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明德生物新冠抗原檢測試劑通過德國BfArM自測白名單
發布時間:2021-06-30   點擊:
       近日,明德生物自主研發的新冠病毒抗原檢測試劑盒產品COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit獲得德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)批準進入自測白名單。自此,明德生物已有9個新冠產品取得了CE認證及相關進口國家的當地資質認證,以豐富的新冠產品及檢測解決方案助力全球疫情防控。
 

△圖片來源:德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)官方網站

       明德生物依托專業的研發創新力量,自主研發新冠病毒抗原檢測試劑COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit,更便捷的檢測操作方便個人及家庭進行新冠病毒的自我檢測,讓更多人能夠快速獲得檢測機會,更快地切斷感染鏈,阻止病毒傳播風險。
 

△明德生物新冠病毒抗原檢測試劑
 
       此前,該產品在德國第三方獨立檢測機構Biomex實驗室對抗原產品的臨床和非專業人士可行性實驗中獲得優秀的測評結果,還通過了德國PEI性能驗證,上述認證多維度證明明德生物產品質量過關,性能可靠,經受住了嚴格的國際質量標準檢驗,充分體現了明德生物在研發能力、生產技術、質量檢驗、質量管理、知識產權體系、市場銷售與開發上的綜合實力。
 
       以“即時、精準,智慧診斷領航者”為使命,明德生物專注創新研發,可提供核酸+抗原+抗體全方位的新冠檢測解決方案,滿足不同應用場景下的新冠病毒檢測需求,堅持質量體系建設和認證體系建設,產品品質已得到50多個國家和地區的認可。

       在“健康事業”的引領下,明德生物將持續以創新的產品和服務,為人類健康事業做出更大貢獻。